Η μελέτη IMPROVE είναι μια προοπτική, πολυκεντρική, μη-παρεμβατική μελέτη παρατήρησης διάρκειας 52 εβδομάδων που πραγματοποιήθηκε σε 1,103 συμπτωματικούς ασθενείς με μέτρια/σοβαρή ΧΑΠ. Όλοι οι ασθενείς είχαν ιστορικό τουλάχιστον μίας παρόξυνσης το προηγούμενο έτος και ελάμβαναν προηγουμένως θεραπεία με LABA/LAMA.¹

Πρωτεύον Καταληκτικό Σημείο:

• Αλλαγή στις μέτριες/σοβαρές παροξύνσεις μετά από 52 εβδομάδες θεραπείας με τον μικροσωματιδιακό τριπλό συνδυασμό Trimbow^® 87/5/9.

Δευτερεύοντα Καταληκτικά Σημεία:

• Αλλαγή στην κατάσταση υγείας (CAT).
• Αλλαγή στην πνευμονική λειτουργία. 
• Αλλαγή στη συμμόρφωση στη θεραπεία (TAI).

Μείωση Παροξύνσεων:

Η κλιμάκωση από LABA/LAMA στον μικροσωματιδιακό σταθερό τριπλό συνδυασμό Trimbow^® 87/5/9 οδήγησε σε σημαντική μείωση των παροξύνσεων στους ασθενείς με ΧΑΠ. Το ποσοστό των ασθενών με τουλάχιστον 1 παρόξυνση κατά τη διάρκεια της μελέτης ήταν σημαντικά χαμηλότερο σε σύγκριση με το ποσοστό πριν από την πρώτη επίσκεψη.

Βελτίωση στην Ποιότητα Ζωής:

Η θεραπεία με Trimbow^® 87/5/9 είχε θετική επίδραση στην ποιότητα ζωής των ασθενών, με το CAT σκορ να βελτιώνεται σημαντικά κατά τη διάρκεια της μελέτης.

• Κλίμακα: 0 (καλύτερη δυνατή κατάσταση υγείας) έως 40 (χειρότερη δυνατή κατάσταση υγείας).
• P-value <0.001 για όλα τα ζεύγη συγκρίσεων.
• MCID για CAT σκορ: μείωση κατά 2 μονάδες.

Περίληψη Προφίλ Ασφάλειας Trimbow^® 87/5/9:

Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς με ΧΑΠ ή άσθμα είναι αντίστοιχα: δυσφωνία (0,3% και 1,5%) και στοματική καντιντίαση (0,8% και 0,3%), οι οποίες συσχετίζονται κατά κανόνα με τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή, μυϊκοί σπασμοί (0,4% και 0,2%), οι οποίοι μπορούν να αποδοθούν στο συστατικό β2 διεγέρτη μακράς δράσης και ξηροστομία (0,4% και 0,5%), η οποία αποτελεί τυπική αντιχολινεργική δράση. Σε ασθματικούς ασθενείς, οι ανεπιθύμητες ενέργειες τείνουν να συγκεντρώνονται κατά τη διάρκεια των πρώτων 3 μηνών μετά την έναρξη της θεραπείας και γίνονται λιγότερο συχνές με τη μακροχρόνια χρήση (μετά από 6 μήνες θεραπείας). Το Trimbow^® αντενδείκνυται σε ιστορικό υπερευαισθησίας στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχά του. Για περισσότερες πληροφορίες για τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Trimbow^® συμβουλευτείτε την Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος του Φαρμάκου.²

1. Kosmas E. et al., Abstract in 33rd Panhellenic Pulmonology Congress - AA190, available from: https://www.33pneumonologiko2024.gr/ergasies/vivlio-perilhpseon/. This study was funded by Chiesi Hellas S.A
2. Trimbow 87/5/9 ΠΧΠ
3. Trimbow 88/5/9 ΠΧΠ